Lääketieteellisten laitteiden luokitus.

Lääketieteellisten laitteiden perusedellytykset lääketieteen ja teknologian tason jatkuvalle parantamiselle ovat myös tärkeä modernisaatioasteen symboli.Lääketieteellisistä laitteista on tullut tärkeä nykyaikaisen sairaanhoidon ala. Lääketieteellisen hoidon kehitys riippuu pitkälti instrumenttien kehityksestä, ja jopa lääketeollisuuden kehityksessä sen läpimurtopullonkaula on ratkaisevassa roolissa. Lääketieteellisillä laitteilla tarkoitetaan instrumentteja laitteet, laitteet, materiaalit tai muut esineet, joita käytetään yksin tai yhdessä ihmiskehossa, mukaan lukien tarvittavat ohjelmistot.Ihmisen kehon pinnan ja kehon terapeuttista vaikutusta ei saavuteta farmakologisin, immunologisin tai metabolisin keinoin, vaan lääkinnällisten laitteiden tuotteilla on tietty apurooli.Käyttöjakson aikana sillä pyritään saavuttamaan seuraavat aiotut tavoitteet: ennaltaehkäisy, diagnosointi, hoito, seuranta, taudin remissio;vamman tai vamman diagnosointi, hoito, seuranta, remissio ja korvaus;anatomisten tai fysiologisten prosessien tutkimus, korvaaminen ja säätäminen;ja raskauden hallinta.

Lääketieteellisten laitteiden luokitus

Lääketieteellisille laitteille suositellaan enemmän kolmenlaisia ​​luokituksia, nimittäin diagnostiset laitteet, terapeuttiset laitteet ja apulaitteet.

1. Diagnostiset laitteet voidaan jakaa kahdeksaan luokkaan: röntgendiagnostiikkalaitteet, ultraäänidiagnostiikkalaitteet, toiminnalliset tarkastuslaitteet, endoskopialaitteet, isotooppilääketieteen laitteet, laboratorion diagnostiset laitteet ja patologiset diagnostiset laitteet.

2. Terapeuttiset laitteet voidaan jakaa 10 luokkaan: osaston hoitolaitteet (potilassängyt, kärryt, happisylinterit, mahahuuhtelukoneet, neulattomat ruiskut jne.);kirurgiset laitteet (leikkaussängyt, valaistuslaitteet, kirurgiset instrumentit ja erilaiset pöydät ja telineet) , Jakkarat, kaapit, mukaan lukien mikrokirurgiset laitteet);sädehoitolaitteet (kosketushoitokone, matalahoitokone, syvähoitokone, kiihdytin, 60 kobolttihoitokone, radium- tai 137 cesiumin intrakavitaarinen hoito ja asennuksen jälkeinen laitehoito jne.);Isotooppilääketieteen hoitolaitteet-hoitomenetelmiä ovat sisäinen sädehoito, sovellushoito ja kolloidihoito;fyysiset ja kemialliset laitteet (yleensä ne voidaan jakaa neljään luokkaan: valohoitoliiketoiminta, sähköhoitolaitteet, ultraäänikäsittely ja rikkihoitolaitteet);laserlaitteet - Lääketieteellinen lasergeneraattori (yleisesti käytettyjä ovat rubiinilaser, helium-neon-laser, hiilidioksidilaser, argonioni-laser ja YAG-laser jne.);dialyysihoitolaitteet (yleisesti käytettyjä tekomunuaisia ​​ovat litteät tekomunuaiset ja putkimaiset tekomunuaiset);Kehon lämpötilan jäädytyslaitteet (puolijohdekylmä veitsi, kaasukylmäveitsi, kiinteä kylmäveitsi jne.);ensiapuvälineet (sydämen defibrillointi- ja tahdistuslaitteet, keinohengityslaite, ultraäänisumutin jne.);muut käsittelylaitteet (ylipaineinen happikammio, silmätautien korkeataajuinen sähkökromi, sähkömagneettinen raudan absorboija, lasiainen leikkuri, verenerotin jne.).Nämä kaikki kuuluvat kunkin osaston erikoishoitolaitteisiin, tarvittaessa ne voidaan jakaa omaan kategoriaan.

3. Apulaitteet voidaan jakaa seuraaviin luokkiin: desinfiointi- ja sterilointilaitteet, jäähdytyslaitteet, keskusimu- ja hapensyöttöjärjestelmä, ilmastointilaitteet, lääkekoneiden laitteet, veripankkilaitteet, lääketieteelliset tietojenkäsittelylaitteet, lääketieteelliset video- ja valokuvauslaitteet, jne.

Toiminnot

Lääketieteelliset laitteet ovat tärkeä modernisaatioasteen symboli, lääkehoidon, tieteellisen tutkimuksen, opetuksen ja tutkimuksen sekä opetuksen peruselementti, ja se on myös perusedellytys lääketieteen ja -tekniikan tason jatkuvalle parantamiselle.Kliinisten tieteenalojen kehitys riippuu suurelta osin instrumenttien kehityksestä, ja sillä on jopa ratkaiseva rooli.Siksi lääketieteellisistä laitteista on tullut tärkeä nykyajan lääketieteen ala.Lääketieteellisillä laitteilla tarkoitetaan instrumentteja, laitteita, laitteita, materiaaleja tai muita esineitä, joita käytetään ihmiskehossa yksin tai yhdessä, mukaan lukien tarvittavat ohjelmistot;sen vaikutuksia ihmiskehon pintaan ja kehoon ei saada farmakologisin, immunologisin tai metabolisin keinoin, mutta nämä keinot voivat osallistua ja niillä voi olla tietty apurooli;niiden käyttö on tarkoitettu seuraaviin odotettuihin tarkoituksiin:

(1) sairauksien ehkäisy, diagnosointi, hoito, seuranta ja lievittäminen;

Ammattimaiset lääketieteelliset laitteet

(2) vamman tai vamman diagnosointi, hoito, seuranta, lieventäminen ja korvaaminen;

(3) anatomisten tai fysiologisten prosessien tutkimus, korvaaminen ja säätäminen;

(4) Raskauden hallinta.

Tekniset vaatimukset

Sairaalassa ei ole sähkökatkoksia.Kun sähkökatko tapahtuu, se voi uhata potilaiden henkeä.Vastaavasti lääketieteellisiä laitteita ei voi sammuttaa.Siksi lääketieteellisillä laitteilla on erittäin tiukat vaatimukset virtalähteen eritelmistä.Siksi lääketieteellisten laitteiden akkujen suunnittelussa on erityisiä vaatimuksia.

Lääketieteellisten elektronisten tuotteiden kysyntä Kiinassa kasvaa maailmanlaajuista keskiarvoa korkeammalle – valtava väestöpohja ja nopeasti kasvava väestö ikääntyvä vuosi vuodelta ja ihmisten kasvava terveystietoisuus kansallisten politiikkojen, lääketieteellisen tiedon ja teknologisen vallankumouksen vetämänä.Lääketieteellisten elektroniikkatuotteiden markkinakysyntä Kiinassa jatkaa nopeaa kasvuaan.

Lisäksi Kiina on alkanut toteuttaa 12. viisivuotissuunnitelmaa, jossa lääkinnällisten laitteiden tulevalla kehityksellä on seuraavat kolme tavoitetta: 1) Nopeuttaa kotimaisen lääketieteellisen laiteteollisuuden kehitystä;2) Toteutetaan yhtenäinen hankintajärjestelmä;3) Kotimaiset lääkintälaitokset Kotimaisten lääkinnällisten laitteiden hankinta on asetettava etusijalle.Tämän lääketieteellisen uudistussuunnitelman asteittaisen täytäntöönpanon myötä kotimaiset lääketieteellisten laitteiden valmistajat ovat tehneet kaikki valmistelut hyödyntääkseen tätä harvinaista kehitysmahdollisuutta kehittääkseen uuden sukupolven lääketieteellisiä laitteita.

Lääketieteellisten laitteiden, joiden tulee olla kansainvälisesti tunnustettujen standardien mukaisia, lisäksi erittäin tärkeitä ovat muut asiat, kuten perussuorituskyky ja käytetty virtalähde spesifikaatioiden mukainen, koska se vaikuttaa suoraan tai välillisesti potilaan terveyteen.Potilaan hoitoon, kliiniseen hoitoon, terveydentilan seurantaan tai kuvan skannaukseen liittyvien sähköisten lääketieteellisten laitteiden osalta, jos sähkönsyöttö katkeaa, sähkökatkos tai muut ongelmat, seuraukset vaikuttavat suoraan potilaan terveyteen ja jopa potilaan terveyteen. terveys.Aiheuttaa tilapäistä tai pysyvää vahinkoa.

Otetaan esimerkiksi laboratoriolaitteet tai diagnostiset laitteet.Virransyötön häiriön jälkeen lääkintähenkilöstö ei pysty tekemään oikeaa diagnoosia ajoissa, ja joskus he joutuvat tekemään jopa useita lisätutkimuksia.Tämä tuhlaa aikaa ja lisää lääkintähenkilöstön ja potilaiden mentaliteettia.taakka.

Lisäksi jos lääkinnällisten laitteiden virransyöttö katkeaa, vaikka se ei heti muodostaisi turvallisuusongelmaa, se ei pysty suorittamaan perustoimintojaan.Siksi lääkinnällisten laitteiden kehittäjien ei tule vain tukkia suunnittelun porsaanreikiä tuotteen suunnitteluvaiheessa, vaan jopa tuotteen koko elinkaaren ajan. Olennaisia ​​riskejä hallitaan jatkuvasti sisäisesti laitevikojen välttämiseksi.

Ominaisuudet

Lääketieteelliset laitteet laajassa merkityksessä sisältävät lääketieteelliset laitteet ja kotitalouksien lääkinnälliset laitteet, kun taas ammattikäyttöön tarkoitettuihin lääketieteellisiin laitteisiin eivät kuulu kotitalouksien lääkinnälliset laitteet.Voidaan nähdä, että vaikka ne liittyvät läheisesti toisiinsa, ne ovat myös osallistava suhde, eikä hienoisia eroja ole vaikea havaita.

Suurten lääketieteellisten laitteiden korjaus ja huolto, laiteasennus ja laiteromu ovat yksi sairaalan laiteosaston päätehtävistä.Se liittyy suoraan laitteiden käytön turvallisuuteen, kliinisen lääketieteellisen laitteiston tarkastuksen ja testauksen tehokkuuteen sekä lääkintätyön yhteistyöhön ja jatkuvuuteen koko sairaalassa.Järjestelmän kehittämisen ja suunnittelun lähtökohtana on se, miten laiteosasto käyttää rajallisia työvoima-, materiaali- ja rajallisia resursseja.On erittäin tärkeää varmistaa laitteiden normaali käyttöaste kustannustehokkuuden kannalta, jotta saavutettaisiin korkeampi autonomisen huollon aste.Aihe.

Lääketieteellisten laitteiden huollon erityispiirteiden perusteella tämä artikkeli käyttää digitaalista viivakoodikoodausta ja laitteiden itsenumerointia laitteiden korjaamiseen ja korjaamiseen tarkoitettujen tiedostojen luomiseen sekä kattavia tietokonetilastoja laitteiden korjaus-, huolto-, asennus- ja vanhentumistiedoista.

Järjestelmäsuunnittelun tavoitteet

Seuraavassa kuvataan järjestelmää useiden järjestelmän ominaisuuksien perusteella keskittyen kehittämisidean tarjoamiseen yksinkertaisen järjestelmän sijaan.

Älykäs

Laajamittainen sairaalalaitteiden huollon hallintajärjestelmä ei saisi vain toistaa manuaalisia toimenpiteitä, sen tulee olla älykkäitä ominaisuuksia sisältävä ohjelma.Tämä järjestelmä sisältää useita EOQ-moduuleja, erityisesti asetettu laitteiden huoltohälytysmuistutus.Kun korjattava laite lähetetään laiteosastolle huoltoon, tietokone muistuttaa siitä automaattisesti (korjattavan laitteen vanhentumispäivän mukaan), koska huoltoinsinööri ei ole korjannut sitä ajoissa.Hälytys on jaettu kolmeen tasoon (ja ääni- ja valohälytyksiin).Normaalisti, kun järjestelmä on kirjautumisrajapinnassa, se ottaa käyttöön palvelinmoduulityypin ja tarkistaa sen silloin tällöin.Jos korjattu laite on korjattava, järjestelmä käyttää ääni- ja valohälytyksiä käyttöliittymässä muistuttaakseen insinööriä välittömästi korjauksesta.

Järjestelmä sisältää moduulit laiteluokitusta, laitehallintaa, varaosien hallintaa, tiedonhallintaa, raportointia ja tilastollista analysointia varten, joilla voidaan tehdä tilastollinen analyysi erilaisille kunnossapitotyön tunnusluvuille ja näyttää tilastollisen analyysin tulokset taulukoiden muodossa.Kuten huoltolaitteiden huoltotilastot, tarkastettavaksi jätettyjen laitteiden määrä, laitehuoltojen korjausaste, laitehuoltojen tuottoprosentti ja komponenttivaraston tilastot sekä laiteromukertoimen analyysi.

Tietojen eheyden ja turvallisuuden takaamiseksi käytämme koodia automaattisten tietokannan varmuuskopiointi- ja palautustoimintojen toteuttamiseen, ja järjestelmänvalvojat voivat myös manuaalisesti varmuuskopioida ja palauttaa tietoja.Toinen tekniikka on tiukka valtuutusmekanismi, jossa järjestelmänvalvoja määrittää erilaisia ​​hallintaoikeuksia insinöörioperaattorin eri vastuiden mukaan.

vakautta

Tietokonejärjestelmä käyttää Windows XP Advanced Server -palvelinta, ja taustatietojen keruun avulla se tarjoaa insinööreille tehokkaan asiakas- ja palvelinalustan.Tätä järjestelmää käyttävä tietojenkäsittelymenetelmä on melko yksinkertainen.Se voi käsitellä erilaisia ​​näyttömuotoja ja tulostaa tietoraportteja.Monimutkaiset tiedot ja raportit voidaan käsitellä vapaasti.